EUA propõe novo modelo de colaboraçao com farmacêuticas

Fonte: Saúde Business Web - SP

por Saúde Business Web

24/08/2010

Medida visa combater as doenças e inclui reformas na regulação do FDA

O governo dos Estados Unidos propôs mudanças na colaboração com os laboratórios farmacêuticos para o combate a novas doenças, como gripes. Isso incluiria reformas na regulação do FDA (sigla em inglês para Administraçào de Alimentos e Drogas) e a criação de centros para a produção rápida de vacinas.

O relatório do Departamento de Saúde e Serviços Humanos estabelece também um plano para ajudar pesquisadores acadêmicos e empresas de biotecnologia a desenvolverem novas drogas e vacinas.

O documento sugere que o setor farmacêutico tenha regras mais claras sobre quais testes são necessários para a aprovação oficial a novos produtos.

Ainda de acordo com o relatório, os centros podem aumentar a capacidade industrial existente nos EUA contra doenças infecciosas emergentes ou ameaças desconhecidas, inclusive uma pandemia de gripe “influenza”.

Pelos atuais processos, a produção de uma vacina contra a gripe leva meses. No ano passado, por exemplo, quando os laboratórios produziram uma vacina contra a gripe pandêmica H1N1, a chamada “gripe suína” já estava se espalhando pelo mundo.

As empresas se queixam de que os regulamentos federais dos EUA são confusos e não ajudam muito. O relatório leva em conta várias dessas críticas.

“No momento em que o maior perigo que enfrentamos pode ser um vírus que nunca vimos antes (…), não temos a flexibilidade de nos adaptar”, disse a secretária de Saúde dos EUA, Kathleen Sebelius, em coletiva de imprensa.

*Com informações da Agência Reuters

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